Identificação microbiana
O Trace Analytics é um laboratório terceirizado que processa milhares de amostras microbianas por ano. A identificação microbiana é um processo importante de qualquer plano de monitoramento microbiano. Se você está procurando atender aos limites microbianos do ar comprimido ou tem um plano de monitoramento ambiental a ser cumprido, a Trace pode ajudá-lo a identificar os microrganismos em suas instalações.
Identificação microbiana – Identificação fenotípica
Todos os dias, as pessoas são expostas a milhões de microorganismos no ar e nas superfícies. Como os seres humanos carregam 1012 microrganismos em sua pele e 1014 microrganismos em seu intestino, podemos ser uma das maiores fontes de contaminação em um ambiente de instalações. Consequentemente, testar regularmente o ar ambiente, o ar comprimido e as superfícies em suas instalações é a primeira etapa na criação de um programa robusto de monitoramento microbiológico. Quanto mais robusto for o programa, mais bem equipada estará a instalação para a correção do nível de alerta ou alarme microbiano. A identificação desses organismos permite que o usuário identifique as áreas problemáticas e crie um plano de remediação personalizado.
Informações sobre o serviço
Dicas de contaminação microbiana
POR QUE AS INSTALAÇÕES QUEREM IDENTIFICAR OS MICRORGANISMOS?
As formas mais comumente usadas de análise microbiológica no monitoramento do ar ou da superfície são a detecção, a enumeração e a identificação. A identificação de microrganismos encontrados em áreas ou concentrações iguais ou superiores aos níveis de alerta pode fornecer informações sobre protocolos de limpeza e sanitização que podem ser inadequados ou insuficientes. O monitoramento regular de microrganismos permite que as instalações de fabricação garantam que os procedimentos estejam funcionando de forma eficiente e que seus produtos finais estejam protegidos. A identificação de organismos indicadores pode apontar problemas ou questões nas instalações ou nos protocolos de saúde e segurança. Os testes microbianos em ar comprimido podem ajudar a proteger os produtos finais contra contaminação.
Por exemplo, encontrar organismos aeróbicos, ou que requerem oxigênio, em um ambiente anaeróbico pode indicar que há um vazamento de ar ambiente ou oxigênio nesse ambiente, ou que o treinamento em técnica asséptica falhou. Encontrar coliformes ou bactérias potencialmente patogênicas em fábricas de alimentos ou farmacêuticas oferece às instalações a oportunidade de tomar medidas preventivas para proteger não apenas os resultados financeiros, mas também a reputação.
A natureza difusa dos microrganismos permite que eles se adaptem e utilizem o que está prontamente disponível para eles. Alguns são capazes até mesmo de consumir plásticos, ferrugem e óleo para obter energia, de modo que um sistema de ar comprimido ou uma instalação de fabricação pode funcionar como um ambiente hospitaleiro para qualquer número de espécies, principalmente se os protocolos de segurança não estiverem funcionando de acordo com o padrão.
QUE TIPOS DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA ESTÃO DISPONÍVEIS?
A Trace Analytics oferece uma variedade de análises microbianas, incluindo contagem total de placas aeróbicas, contagem total de placas anaeróbicas, contagem total de fungos, coloração de Gram, identificação cromogênica e identificação fenotípica. Quando um cliente está testando um padrão em que o número e a forma da célula (identificação presuntiva) do microrganismo não são mais informações suficientes, o teste de identificação confirmatória pode ser aplicado. O sistema de identificação microbiana Biolog pode fornecer respostas adicionais aos usuários que buscam mais informações sobre o micróbio encontrado.
Cada gênero e espécie de organismo tem sensibilidades específicas a determinados produtos químicos, enzimas e medicamentos, bem como a capacidade de metabolizar determinados compostos. O Trace Analytics pode testar diferentes propriedades exibidas por diferentes bactérias, leveduras e fungos filamentosos para “identificar” o organismo. Nosso laboratório credenciado pela 17025 é capaz de identificar em sua biblioteca de impressões digitais mais de 2.900 espécies. O sistema Biolog foi criado especificamente para aplicações em controle de qualidade e monitoramento ambiental, com foco em microrganismos que são mais prevalentes e pertinentes fora do ambiente clínico.
O processo de teste do Biolog é simples e direto. Primeiro, o organismo é obtido ou pode ser reimpregnado em uma placa diferente para fins de isolamento da cultura e viabilidade. Uma vez isolada, a cultura pura é transferida para um fluido de inóculo, bem misturada e, em seguida, inoculada em cada poço da microplaca. A placa é incubada antes da análise no Biolog, com tempo e temperatura dependendo do microrganismo. O Biolog é validado em termos de instalação, operação e desempenho usando microrganismos de referência padrão certificados pela American Type Culture Collection credenciada. O Biolog também é compatível com o 21 CFR Parte 11, um código da Food and Drug Administration que regulamenta registros e assinaturas eletrônicas para fins de rastreabilidade de trilha de auditoria.
Os testes confirmatórios são necessários para determinadas especificações microbianas de monitoramento ambiental, como a USP 797. Em comparação com os testes presuntivos, que identificam apenas os microrganismos presentes ou não detectados em vez da identificação verdadeira, os resultados podem fornecer detalhes multifacetados sobre quais microrganismos estão presentes em suas instalações ou no sistema de ar comprimido.
O sistema de identificação Biolog pode ser aplicado a microrganismos coletados por meio de uma variedade de métodos de amostragem, inclusive:
- Pinocchio Super I ou II para sistemas de ar comprimido
- Trio.bas Mono para amostras de ar ambiente
- Cotonetes/placas de contato para superfícies
Para obter mais informações sobre amostragem de microorganismos, clique abaixo.
Em seguida, devolva as amostras à Trace Analytics usando a etiqueta de remessa do dia seguinte fornecida. Uma vez no local, as amostras serão submetidas à incubação em nosso laboratório credenciado de última geração. Os serviços de identificação biológica estão disponíveis assim que o crescimento microbiano aparecer. Seu representante de atendimento ao cliente o alertará se as placas apresentarem crescimento microbiano e você poderá adicionar a identificação microbiana ao seu pedido.
Seja para identificar micróbios em um sistema de ar comprimido, em superfícies de uma instalação ou no ar ambiente, a Trace Analytics pode facilitar seus testes microbianos.
Acreditado pela A2LA de acordo com a ISO 17025:2017, o Trace Analytics é um laboratório terceirizado que processa milhares de amostras por ano. Entre em contato conosco para obter mais informações ou para configurar o plano de monitoramento da sua instalação.
COMO FUNCIONA A ANÁLISE DE IDENTIFICAÇÃO BIOLÓGICA
A identificação fenotípica é realizada com o Biolog da Trace Analytics. A placa de teste Biolog (MicroPlate) tem 23 ensaios de sensibilidade química, 71 testes confirmatórios de utilização de fonte de carbono celular e dois controles para compor cada impressão digital fenotípica específica. Cada tipo de microrganismo obtém níveis diferentes ou variáveis de fontes de carbono para desenvolvimento e reprodução. Isso, além dos testes de sensibilidade química, fornece a cada microrganismo um padrão único e individual. A capacidade de identificar os microrganismos em nível de gênero e espécie pode ser útil para identificar não apenas os organismos indicadores, mas também para auxiliar na solução de possíveis problemas. O Biolog pode fornecer muito mais informações do que a coloração de Gram ou a atividade de transferência de ATP.
O processo de teste do Biolog é simples e direto. Primeiro, o organismo é obtido ou pode ser reimpregnado em uma placa diferente para fins de isolamento da cultura e viabilidade. Uma vez isolada, a cultura pura é transferida para um fluido de inóculo, bem misturada e, em seguida, inoculada em cada poço da microplaca. A placa é incubada antes da análise no Biolog, com tempo e temperatura dependendo do microrganismo. O Biolog é validado em termos de instalação, operação e desempenho usando microrganismos de referência padrão certificados pela American Type Culture Collection credenciada. O Biolog também está em conformidade com o 21 CFR Parte 11, um código da Food and Drug Administration que regulamenta registros e assinaturas eletrônicas para fins de rastreabilidade de trilha de auditoria.
Os testes confirmatórios são necessários para determinadas especificações microbianas de monitoramento ambiental, como a USP 797. Em comparação com os testes presuntivos, que identificam apenas os presentes ou não detectados, em vez da identificação verdadeira, os resultados podem fornecer detalhes multifacetados sobre quais microrganismos estão presentes em suas instalações ou no sistema de ar comprimido.
TERMOS E DEFINIÇÕES
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