Teste de ar ambiente
Os ambientes controlados ou de sala limpa devem permanecer em um estado de controle conforme predeterminado pela instalação ou pelos regulamentos que a instalação deve atender. Comece a testar o ar ambiente com os especialistas da Trace Analytics hoje mesmo.
Testes ambientais – ar ambiente
Para manter esse estado de controle, é essencial monitorar regularmente a presença de microorganismos e partículas no ar ambiente. Tanto as partículas viáveis quanto as não viáveis presentes no ar ambiente podem ser prejudiciais aos produtos finais ou aos seus usuários. Muitos fabricantes estão particularmente preocupados com os microorganismos: bactérias, leveduras e mofo. Os códigos de segurança alimentar exigem que a prevenção e o monitoramento da contaminação do ar sejam realizados de forma programada.
A Trace Analytics fornece análises de microorganismos no ar ambiente por meio de amostragem passiva ou ativa. A amostragem passiva de micróbios é realizada em placas de sedimentação. As placas de sedimentação são colocadas em uma área por um período de tempo (menos de 4 horas) enquanto coletam partículas viáveis caídas. As placas são então devolvidas à Trace Analytics para incubação e análise.
A amostragem ativa é realizada por meio de um amostrador de ar ambiente que quantifica o volume de ar amostrado. Na Trace, usamos um Trio.bas Mono para microorganismos e contadores de partículas a laser para contagem de partículas. Você pode alugar ou comprar o equipamento, usar placas de contato para coletar as amostras e devolver as placas e o equipamento à Trace.
A Trace Analytics é um laboratório credenciado pela ISO 17025:2017 com capacidade para atender aos seus requisitos de teste de ar ambiente.
Orientação da FDA para a indústria
A FDA publicou um documento de orientação que explica a importância de um programa completo de monitoramento ambiental. O conhecimento do produto e das condições ambientais, juntamente com testes regulares, é fundamental para reduzir os riscos de contaminação.
A FDA recomenda uma “abordagem baseada em risco na qual você estabelece estratégias para o monitoramento ambiental (por exemplo, amostragem ambiental, locais e frequência de amostragem, procedimentos de teste e ações corretivas) com base nas características dos seus produtos alimentícios RTE e nos métodos de processamento usados para produzir esses produtos.
Recomendamos que você tenha procedimentos de monitoramento ambiental por escrito. Seus procedimentos escritos devem:
- Ser cientificamente válido;
- Especifique se você está testando para Listeria spp. ou L. monocytogenes;
- Identifique os locais dos quais as amostras serão coletadas e o número de locais a serem testados durante o monitoramento ambiental de rotina. O número e a localização dos locais de amostragem devem ser adequados para determinar se as medidas de controle de Listeria são eficazes;
- Identifique o momento e a frequência da coleta e do teste de amostras. O momento e a frequência da coleta e do teste de amostras devem ser adequados para determinar se as medidas de controle de Listeria são eficazes;
- Identifique o(s) teste(s) realizado(s), incluindo o(s) método(s) analítico(s) usado(s) para testar Listeria spp. ou L. monocytogenes;
- Identifique o laboratório que você está usando para realizar os testes; e
- Inclua procedimentos de ação corretiva que você usará quando Listeria spp. ou L. monocytogenes for encontrada.”
Como as partículas viáveis são amostradas no ar ambiente
A amostragem microbiana realizada com amostragem ativa (usando o Trio.bas) permite o controle do volume de ar, o uso de vários tipos diferentes de mídia e é portátil e portátil. Com esse equipamento, podemos detectar e informar até < 1 unidade formadora de colônia por m (CFU/m).
Amostragem passiva e ativa
As placas de sedimentação estão disponíveis para amostragem passiva. Os resultados são informados em contagens por placa e não levam em conta o volume de ar.
Se a sua especificação exigir relatórios em CFU/m, recomendamos a amostragem ativa do ar com o Trio.bas.
Mídia de teste de ar ambiente
As partículas viáveis requerem meios microbiológicos para crescer adequadamente para análise. Na Trace, usamos um meio de amplo espectro para capturar a amostra inicial.
Meios seletivos e diferenciais podem ser empregados para análises adicionais e resultados mais específicos.
Relatórios e próximas etapas
Depois que as placas forem incubadas – 5 dias para amostras de ar ambiente – o laboratório fará uma contagem de placas. Qualquer número acima de 250 UFCs é considerado “numeroso demais para ser contado”. Oferecemos identificação adicional se forem identificadas bactérias, leveduras ou mofo.
Tempos de incubação personalizados disponíveis.
Como as partículas não viáveis são amostradas
O monitoramento de partículas é outra parte importante de um programa de monitoramento ambiental. Os contadores de partículas transportadas pelo ar, ou contadores de partículas a laser, são uma maneira eficaz de medir as partículas após o teste do ar ambiente, como poeira, sujeira, aparas de metal, ferrugem e microplásticos. Todos esses tipos de partículas podem ser prejudiciais aos produtos finais e devem ser monitorados em áreas de alto risco das instalações de fabricação, de acordo com a Edição 9 do SQF.
Atualmente, a Trace Analytics oferece um LPC portátil que pode detectar partículas de até 0,3 mícron e um LPC de bancada que pode detectar partículas de até 0,1 mícron. O Setra LPC portátil é rápido, leve e fácil de usar. É uma excelente opção para os clientes que estão realizando a solução de problemas em vários locais. Você pode fazer correções e, em seguida, refazer o teste rapidamente para obter um feedback imediato. O Setra também vem com uma sonda de temperatura e umidade relativa.
O LPC de bancada é ideal para clientes com limites rigorosos e classes de alta pureza. O Aerotrack foi projetado para monitorar e testar o ar em salas limpas ou ambientes controlados. Esse LPC pode contar partículas de até 0,1 mícron. Os usuários podem imprimir os resultados dos testes no local e solicitar um relatório do Trace Analytics. O AeroTrack também está prontamente disponível para aluguel.
Para obter mais informações sobre contadores de partículas a laser, consulte nossa página sobre LPC aqui.
Outros serviços de testes microbianos
Testes realizados Simples Preciso Fácil
O laboratório da Trace Analytics é credenciado pela American Association for Laboratory Accreditation. Usamos equipamentos de laboratório de última geração que nos permitem analisar centenas de amostras de ar comprimido e ambientais diariamente. O resultado é a consistência, a exatidão, a precisão e o rápido retorno. A Trace é um laboratório credenciado pela A2LA em conformidade com a ISO 17025, certificado nº 0322-01.
