Prueba de aire ambiental
Los ambientes controlados o de sala limpia deben permanecer en un estado de control predeterminado por la instalación o las regulaciones que la instalación debe cumplir. Empiece a realizar pruebas de aire ambiente con los expertos de Trace Analytics hoy mismo.
Pruebas ambientales: aire ambiente
Para mantener este estado de control, es esencial monitorear regularmente la presencia de microorganismos y partículas en el aire ambiente. Tanto las partículas viables como las no viables presentes en el aire ambiente pueden ser perjudiciales para los productos finales o sus usuarios. Muchos fabricantes están especialmente preocupados por los microorganismos: bacterias , levaduras y moho . Los códigos de seguridad alimentaria requieren que la prevención y el monitoreo de la contaminación transmitida por el aire se completen de manera programada.
Trace Analytics proporciona análisis de microorganismos en el aire ambiental mediante muestreo pasivo o activo. El muestreo pasivo de microbios se realiza en placas de sedimentación. Las placas de sedimentación se colocan en una zona durante un periodo de tiempo (menos de 4 horas) mientras recogen las partículas viables caídas. A continuación, las placas se devuelven a Trace Analytics para su incubación y análisis.
El muestreo activo se realiza a través de un muestreador de aire ambiental que cuantifica el volumen de aire muestreado. En Trace, utilizamos un Trio.bas Mono para microorganismos y contadores de partículas láser para recuentos de partículas. Puede alquilar o comprar el equipo, utilizar las placas de contacto para tomar las muestras y devolver las placas y el equipo a Trace.
Trace Analytics es un laboratorio acreditado por la norma ISO 17025:2017 con capacidad para satisfacer sus requisitos de pruebas de aire ambiente.
Orientación de la FDA para la industria
La FDA ha publicado un documento de orientación que explica la importancia de un programa de monitoreo ambiental completo. El conocimiento del producto y las condiciones ambientales, junto con las pruebas periódicas, es fundamental para reducir los riesgos de contaminación.
La FDA recomienda un “enfoque basado en el riesgo en el que se establecen estrategias para el monitoreo ambiental (por ejemplo, muestreo ambiental, sitios y frecuencia de muestreo, procedimientos de prueba y acciones correctivas) basadas tanto en las características de sus productos alimenticios RTE como en los métodos de procesamiento utilizados para producir esos productos.
Le recomendamos que tenga procedimientos escritos de monitoreo ambiental. Sus procedimientos escritos deben:
- Ser científicamente válido;
- Especifique si está realizando pruebas para detectar Listeria spp. o L. monocytogenes;
- Identifique las ubicaciones de las que se recolectarán las muestras y el número de sitios que se analizarán durante el monitoreo ambiental de rutina. El número y la ubicación de los sitios de muestreo deben ser adecuados para determinar si las medidas de control de Listeria son efectivas;
- Identifique el momento y la frecuencia para recolectar y analizar muestras. El momento y la frecuencia para recolectar y analizar las muestras deben ser adecuados para determinar si las medidas de control de Listeria son efectivas;
- Identifique las pruebas realizadas, incluidos los métodos analíticos utilizados para las pruebas de Listeria spp. o L. monocytogenes;
- Identifique el laboratorio que está utilizando para realizar las pruebas; y
- Incluya los procedimientos de acción correctiva que utilizará cuando Listeria spp. o L. monocytogenes “.
Cómo se muestrean las partículas viables en el aire ambiente
El muestreo microbiano realizado con muestreo activo (usando Trio.bas) permite el control del volumen de aire, el uso de múltiples tipos diferentes de medios y es portátil y de mano. Con este equipo, podemos detectar e informar a< 1 unidad formadora de colonias por m (UFC / m).
Muestreo pasivo y activo
Las placas de sedimentación están disponibles para muestreo pasivo. Los resultados se expresan en recuentos por placa y no tienen en cuenta el volumen de aire.
Si su especificación requiere informes en UFC / m, recomendamos el muestreo activo de aire con Trio.bas.
Medios de prueba de aire ambiental
Las partículas viables requieren medios microbiológicos para crecer adecuadamente para su análisis. En Trace utilizamos un medio de amplio espectro para capturar la muestra inicial.
Se pueden emplear medios selectivos y diferenciales para análisis adicionales y resultados más específicos.
Informes y próximos pasos
Una vez que se incuban las placas (5 días para las muestras de aire ambiente), el laboratorio realizará un recuento de las placas. Cualquier número superior a 250 UFC califica como “demasiado numeroso para contar”. Ofrecemos una mayor identificación si se identifican bacterias , levaduras o moho .
Tiempos de incubación personalizados disponibles.
Cómo se toman muestras de las partículas no viables
El monitoreo de partículas es otra parte importante de un programa de monitoreo ambiental . Los contadores de partículas en el aire o contadores de partículas por láser son una forma eficaz de medir las partículas después de las pruebas de aire ambiental, como polvo, suciedad, virutas de metal, óxido y microplásticos. Todos estos tipos de partículas pueden dañar los productos finales y deben monitorearse en áreas de alto riesgo de la planta de fabricación de acuerdo con SQF Edición 9 .
Trace Analytics ofrece actualmente un LPC portátil que puede detectar partículas de hasta 0,3 micrones y un LPC de banco que puede detectar partículas de hasta 0,1 micrones. El Setra LPC de mano es rápido, liviano y fácil de usar. Es una excelente opción para los clientes que realizan la resolución de problemas en varias ubicaciones. Se pueden hacer reparaciones y luego volver a probar rápidamente para obtener comentarios inmediatos. El Setra también viene con una sonda de temperatura y humedad relativa.
El banco LPC es ideal para clientes con límites estrictos y clases de alta pureza, el Aerotrack está diseñado para monitorear y probar el aire en salas blancas o ambientes controlados. Este LPC puede contar partículas hasta 0,1 micrones. Los usuarios pueden imprimir los resultados de la prueba en el sitio y solicitar un informe de Trace Analytics. El AeroTrack también está disponible para alquilar.
Para obtener más información sobre los contadores de partículas láser, consulte nuestra página LPC aquí.
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Pruebas realizadas SencilloPrecisoFácil
El laboratorio de Trace Analytics está acreditado por la Asociación Estadounidense de Acreditación de Laboratorios. Utilizamos equipos de laboratorio de última generación que nos permiten analizar diariamente cientos de muestras ambientales y de aire comprimido. El resultado es consistencia, exactitud, precisión y respuesta rápida. Trace es un laboratorio acreditado por A2LA que cumple con la norma ISO 17025, certificado n. ° 0322-01.
