Identificación microbiana
Trace Analytics es un laboratorio de terceros que procesa miles de muestras microbianas al año. La identificación microbiana es un proceso importante de cualquier plan de vigilancia microbiana. Tanto si busca cumplir los límites microbianos del aire comprimido como si tiene que cumplir un plan de control medioambiental, Trace puede ayudarle a identificar los microorganismos de sus instalaciones.
Identificación microbiana: identificación fenotípica
Cada día, las personas están expuestas a millones de microorganismos en el aire y las superficies. Como los seres humanos portamos 1012 microorganismos en la piel y 1014 microorganismos en el intestino, podríamos ser una de las mayores fuentes de contaminación en el entorno de las instalaciones. En consecuencia, realizar pruebas periódicas del aire ambiente , el aire comprimido y las superficies de sus instalaciones es el primer paso para crear un programa de control microbiológico sólido. Cuanto más robusto sea el programa, mejor equipada estará la instalación para la alerta microbiana o la corrección del nivel de alarma. La identificación de estos organismos permite al usuario identificar áreas problemáticas y crear un plan de remediación personalizado.
¿POR QUÉ LAS INSTALACIONES QUIEREN IDENTIFICAR LOS MICROORGANISMOS?
Las formas de análisis microbiológico más comúnmente utilizadas en el control del aire o de la superficie son la detección, el recuento y la identificación. La identificación de microorganismos que se encuentran en áreas o concentraciones en o por encima de los niveles de alerta puede proporcionar información sobre los protocolos de limpieza y desinfección que pueden ser inapropiados o insuficientes. El monitoreo regular de microorganismos permite a las instalaciones de fabricación garantizar que los procedimientos funcionen de manera eficiente y que sus productos finales estén protegidos. La identificación de organismos indicadores puede señalar problemas o cuestiones dentro de las instalaciones o de los protocolos de salud y seguridad. Las pruebas microbianas del aire comprimido pueden ayudar a proteger los productos finales de la contaminación.
Por ejemplo, encontrar organismos aeróbicos o que requieran oxígeno en un ambiente anaeróbico puede indicar que hay una fuga de aire o oxígeno en ese ambiente, o que el entrenamiento en técnicas asépticas ha fallado. Encontrar coliformes o bacterias patógenas potenciales en plantas de fabricación de alimentos o productos farmacéuticos brinda a las instalaciones la oportunidad de tomar medidas preventivas para proteger no solo sus resultados, sino también su reputación.
La naturaleza omnipresente de los microorganismos les permite adaptarse y utilizar lo que está fácilmente disponible para ellos. Algunos incluso pueden consumir plásticos, óxido y aceite para obtener energía, por lo que un sistema de aire comprimido o una instalación de fabricación podrían actuar como un entorno acogedor para cualquier cantidad de especies, particularmente si los protocolos de seguridad no funcionan según los estándares.
¿QUÉ TIPOS DE IDENTIFICACIÓN MICROBIANA EXISTEN?
Trace Analytics ofrece una variedad de análisis microbianos que incluyen recuento total de placas aeróbicas, recuento total de placas anaeróbicas, recuento total de hongos, tinción de Gram, identificación cromogénica e identificación fenotípica. Cuando un cliente realiza una prueba según un estándar en el que el número y la forma de la celda (identificación presunta) del microorganismo ya no son información suficiente, se pueden aplicar pruebas de identificación confirmatorias. El sistema de identificación microbiana Biolog puede proporcionar respuestas adicionales para los usuarios que buscan más información sobre su microbio encontrado.
Cada género y especie de organismo tiene sensibilidades específicas a determinadas sustancias químicas, enzimas y fármacos, así como la capacidad de metabolizar determinados compuestos. Trace Analytics puede probar diferentes propiedades exhibidas por diferentes bacterias , levaduras y moho filamentoso para “tomar huellas digitales” del organismo. Nuestro laboratorio acreditado 17025 es capaz de identificar dentro de su biblioteca de huellas dactilares más de 2,900 especies. El sistema Biolog fue creado específicamente para aplicaciones en control de calidad y monitoreo ambiental, enfocándose en microorganismos que son más frecuentes y pertinentes fuera del entorno clínico.
El proceso de prueba Biolog es simplificado y sencillo. El organismo se obtiene primero o se puede volver a sembrar en una placa diferente para fines de viabilidad y aislamiento del cultivo. Una vez aislado, el cultivo puro se transfiere a un fluido de inóculo, se mezcla bien y luego se inocula en cada pocillo del MicroPlate. La placa se incuba antes del análisis en el Biolog, dependiendo el tiempo y la temperatura del microorganismo. La instalación, el funcionamiento y el rendimiento del Biolog están validados mediante el uso de microorganismos de referencia estándar certificados por la acreditada American Type Culture Collection. El Biolog también cumple con 21 CFR Parte 11, un código de la Administración de Alimentos y Medicamentos que regula los registros electrónicos y las firmas para fines de trazabilidad de pistas de auditoría.
Se requieren pruebas de confirmación para determinadas especificaciones microbianas de monitoreo ambiental como la USP 797. En comparación con las pruebas presuntivas, que identifican solo los presentes o no detectados en lugar de la identificación verdadera, los resultados pueden proporcionar detalles multifacéticos sobre qué microorganismos están presentes en su instalación o sistema de aire comprimido.
El sistema de identificación Biolog se puede aplicar a los microorganismos recolectados utilizando una variedad de métodos de muestreo que incluyen:
- Pinocchio Super I o II para sistemas de aire comprimido
- Trio.bas Mono para muestras de aire ambiente
- Hisopos / placas de contacto para superficies
Para obtener más información sobre el muestreo de microorganismos, haga clic a continuación.
Luego, devuelva las muestras a Trace Analytics utilizando la etiqueta de envío al día siguiente proporcionada. Una vez en el lugar, las muestras se someterán a incubación en nuestro laboratorio acreditado de última generación. Los servicios de identificación biológica están disponibles una vez que aparece el crecimiento microbiano. Su representante de servicio al cliente le alertará si las placas tienen crecimiento microbiano y puede agregar identificación microbiana a su pedido.
Ya sea que identifique microbios dentro de un sistema de aire comprimido, en las superficies de una instalación o en el aire ambiente, Trace Analytics puede facilitar sus pruebas microbianas.
Con la acreditación A2LA de ISO 17025: 2017 , Trace Analytics es un laboratorio externo que procesa miles de muestras al año. Contáctenos para obtener más información o para configurar el plan de monitoreo de su instalación.
CÓMO FUNCIONA EL ANÁLISIS DE IDENTIFICACIÓN BIOLÓGICA
La identificación fenotípica se realiza con Biolog en Trace Analytics. La placa de prueba Biolog (MicroPlate) tiene 23 ensayos de sensibilidad química, 71 pruebas confirmatorias de utilización de fuentes de carbono celular y dos controles para componer cada huella dactilar fenotípica específica. Cada tipo de microorganismo obtiene niveles diferentes o variables de fuentes de carbono para su desarrollo y reproducción. Eso, además de las pruebas de sensibilidad química, proporciona a cada microorganismo un patrón único e individual. Ser capaz de identificar microorganismos a nivel de género y especie puede ser útil para identificar no solo organismos indicadores, sino también para ayudar a solucionar problemas potenciales. El Biolog puede proporcionar mucha más información que la tinción de Gram o la actividad de transferencia de ATP.
El proceso de prueba Biolog es simplificado y sencillo. El organismo se obtiene primero o se puede volver a sembrar en una placa diferente para fines de viabilidad y aislamiento del cultivo. Una vez aislado, el cultivo puro se transfiere a un fluido de inóculo, se mezcla bien y luego se inocula en cada pocillo del MicroPlate. La placa se incuba antes del análisis en el Biolog, dependiendo el tiempo y la temperatura del microorganismo. La instalación, el funcionamiento y el rendimiento del Biolog están validados mediante el uso de microorganismos de referencia estándar certificados por la acreditada American Type Culture Collection. El Biolog también cumple con 21 CFR Parte 11, un código de la Administración de Alimentos y Medicamentos que regula los registros electrónicos y las firmas para fines de trazabilidad de pistas de auditoría.
Se requieren pruebas de confirmación para determinadas especificaciones microbianas de monitoreo ambiental como la USP 797. En comparación con las pruebas presuntivas, que identifican solo los presentes o no detectados en lugar de la identificación verdadera, los resultados pueden proporcionar detalles multifacéticos sobre qué microorganismos están presentes en su instalación o sistema de aire comprimido.
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