Explicación del muestreo microbiano de aire comprimido

Se ha hecho referencia al aire comprimido como la cuarta utilidad y es una herramienta diversa que utilizan muchos tipos diferentes de fabricantes.

El uso de aire comprimido es esencial para muchos procesos de fabricación que pueden incluir: controlar válvulas y cilindros, cortar productos, mezclar materiales, abrir envases y mover mercancías.

Sin embargo, el ambiente húmedo de un sistema de aire comprimido proporciona un hábitat oportuno para que florezcan microorganismos como bacterias, levaduras y mohos. Estos microorganismos pueden crear peligros para los fabricantes que resultan en contaminación de productos, retiradas de productos, pérdida de la confianza del público y, en casos extremos, cierres de instalaciones y pérdida de ingresos. Para salvaguardar la calidad de un producto y prevenir la contaminación del producto, los fabricantes deben implementar un programa de monitoreo de aire comprimido.

Si una instalación utiliza aire comprimido o gas en su proceso de fabricación, debe considerar la posibilidad de realizar pruebas de microorganismos como parte de su plan de control de aire comprimido. Para ver un ejemplo de plan de monitoreo microbiano proporcionado por la Sociedad Internacional de Ingenieros Farmacéuticos (ISPE), haga clic aquí.

Los fabricantes utilizan el muestreador de impacto microbiano (Pinocchio Super II) para probar sus sistemas de aire comprimido. El análisis del crecimiento microbiano posterior se adhiere a los métodos de prueba ISO 8573-7 y puede brindar al técnico información valiosa sobre su sistema. Los informes pueden incluir recuentos totales en placa de unidades formadoras de colonias (UFC) y la clasificación de las morfologías de la pared celular bacteriana en dos grandes grupos: grampositivos o gramnegativos.

A menudo, al recolectar su muestra de aire comprimido, la contaminación y el daño se pueden evitar siguiendo procedimientos de muestreo sencillos. Cuando no se siguen estos procedimientos, puede resultar en la necesidad de volver a realizar la prueba y costos financieros adicionales.

1. PPE: Necesitará una bata de laboratorio limpia, guantes, cubierta para el vello facial / cabeza y alcohol al 70% (etanol o isopropanol) para evitar la contaminación cruzada de la muestra.

2. Para evitar la contaminación de las placas de agar, solo abra las placas con guantes limpios. Solo abra y cierre las placas cuando esté sentado dentro del collar de Pinocho.

3. Al recibir el muestreador microbiano, las bolsas de hielo deben colocarse rápidamente en el congelador. Las placas de agar de contacto son estables a una refrigeración típica (4 ° C) a temperatura ambiente (20-25 ° C). Si la temperatura de la instalación excede el rango de los platos, use bolsas de hielo para mantenerlos fríos.

4. Antes del muestreo, se debe determinar la presión de salida. Una presión de salida superior a 60 PSI dañará el micro muestreador. Ajuste su presión a menos de 60 psi.

1. Desinfecte su mesa de trabajo con un desinfectante, lejía al 10% o limpie su área con no menos de 70% de alcohol (el isopropanol o el etanol son los más comunes).

2. Consulte el cuaderno AirCheck, el formulario de Certificado de calibración de caudalímetro y Cadena de custodia.

3. Haga un inventario de todas las piezas del muestreador de impacto microbiano utilizando la lista de piezas proporcionada.

4. Monte el micro muestreador siguiendo las instrucciones proporcionadas en el portátil AirCheck y consulte el video instructivo del micro muestreador disponible aquí.

5. Entre las muestras, limpie el interior de la bocina / embudo del micromuestreador con las toallitas desinfectantes provistas por Trace Analytics y déjelas secar al aire.

ISO 8573-7 requiere tomar una muestra ciega antes y después de tomar una muestra en el punto de uso del compresor. Las muestras ciegas se utilizan para determinar si hay contaminación causada por el procedimiento de muestreo de un técnico o del entorno ambiental dentro del instrumento microbiano.

Las placas ciegas de contacto de la muestra deben insertarse en la cabeza del embudo durante 30 segundos. Después de 30 segundos, las placas deben retirarse, bloquearse, parapelizarse / pegarse con cinta adhesiva y almacenarse nuevamente dentro de la hielera. No debe fluir aire a través de las placas de contacto mientras están alojadas en la cabeza del embudo.

Tenga en cuenta que no debe fluir aire a través de las placas de contacto mientras están alojadas en la cabeza del embudo.

Además, se requiere un blanco de esterilidad o un control negativo. Esta placa NUNCA se abre y rastrea la longitud geográfica de todas las áreas de muestreo.

1. Siga las instrucciones proporcionadas en el portátil AirCheck y en el video instructivo del micromuestrador disponible aquí.

2. Verifique que el flujo de aire de los compresores sea menor a 60 PSI antes de conectar el circuito de muestreo.

3. Recoja una muestra de aire. El flujo de aire se valida durante 10 minutos a un caudal de 100 LPM (determinado utilizando el medidor de flujo del kit de muestreo) para alcanzar un mínimo de 1000 litros de volumen de aire total. Si su sistema no puede alcanzar los 100 LPM, utilice la siguiente ecuación para determinar el tiempo de ejecución:

(Volumen de aire, L) / (Tasa de flujo, LPM) = (Tiempo de ejecución de muestreo, MIN)

4. Al recolectar una muestra, solo se debe sacar una placa de agar del enfriador a la vez, y se debe retirar justo antes de tomar una muestra. Una vez que se retira la placa, se debe etiquetar, bloquear, parafilmar / pegar y documentar para evitar errores de informe.

5. Recuerde limpiar el collar, colocar la carcasa de contacto y los guantes entre cada salida de muestreo para evitar contaminar sus otras muestras. Utilice siempre EPP.

1. Una vez que se hayan tomado las muestras, revise el formulario de Cadena de Custodia y confirme que todas las muestras estén debidamente etiquetadas.

2. Haga una copia del formulario de Cadena de Custodia (una copia para usted y el formulario original se envía con la nevera al laboratorio de pruebas de microbiología).

3. Vuelva a embalar el micromuestreador y haga un inventario de todas las piezas utilizando la lista de embalaje proporcionada.

4. Utilice las etiquetas de envío proporcionadas para enviar por correo las placas de prueba y el micromuestreador.

Para ver el video instructivo completo sobre el muestreador de impacto microbiano, haga clic aquí.