La revista Compressed Air Best Practices y Trace Analytics LLC aclaran la confusión sobre las pruebas de aire comprimido en la industria manufacturera en este completo artículo. El aire comprimido se usa en más del 70 por ciento de todas las actividades de fabricación, y cuando se usa aire comprimido en la producción de productos farmacéuticos, alimentos, bebidas, dispositivos médicos y otros productos, parece haber confusión sobre qué pruebas se deben realizar.
¿Cuáles son los contaminantes de la industria manufacturera en el aire comprimido?
El Compressed Air & Gas Institute (CAGI) cita 10 contaminantes que se encuentran dentro de 4 categorías:
- Partículas (de sarro de tubería, partículas de desgaste y suciedad atmosférica)
- Agua (líquida, vapor y aerosol)
- Aceite (líquido, vapor y aerosol)
- Microorganismos
La norma internacional ISO 8573-1: 2010 es una especificación de calidad del aire comprimido que aborda estos mismos contaminantes específicos al proporcionar una gama de clases de pureza para partículas, agua y aceite. No incluye clases para gases o microorganismos.
Emplear un estándar para pruebas de aire comprimido
La norma ISO 8573 consta de 9 partes, de las cuales la más citada es la ISO 8573-1. Las partes 2 a 9 proporcionan técnicas analíticas y métodos de muestreo. Muchos fabricantes de compresores y filtros de aire citan las clases de pureza ISO 8573-1:2010 para describir la calidad del aire que puede producirse con sus productos.
El cuadro de resumen a continuación muestra las clases de pureza de 0 a X para partículas, agua y aceite. Luego, el usuario final puede seleccionar una clase de pureza para cada contaminante según el equipo instalado o la calidad del aire requerida para un proceso o producto específico. Los contaminantes y los límites que deben probarse están definidos por la filtración del sistema del compresor y los filtros de punto de uso que se seleccionaron para su planta de fabricación y línea de productos.
Para obtener detalles sobre contaminantes microbiológicos y otros gases en el aire comprimido con ISO 8573, lea más aquí.
Aprenda a designar las clases de pureza ISO 8573-1 aquí.
¿Existe alguna orientación sobre la selección de clases de pureza?
Por lo general, las industrias de alimentos, bebidas, farmacéutica y otras industrias que fabrican un producto consumible necesitan aire limpio y seco. No hay especificaciones de calidad del aire obligatorias, solo declaraciones generales, como:
- Código de Regulaciones de la FDA, Título 21, Parte 110.40, Subparte C, Artículo (g)
- [ICH Q8 (R2) II 4.0]
- Instituto de Alimentos de Calidad Segura (SQF)
- Directriz 102 de mejores prácticas de aire comprimido de calidad para alimentos y bebidas de BCAS
¿Qué es un programa de vigilancia?
- Documente el sistema de aire comprimido actual en su lugar.
- Cree un diagrama del sistema del compresor, las tuberías y las salidas.
- Documente el mantenimiento del compresor de aire.
- Realice pruebas de calidad del aire en busca de partículas, agua, aceite y microorganismos durante un período de tiempo para recopilar suficientes puntos de datos para un análisis de tendencias.
- Revise los resultados del análisis de tendencias.
A) Confirmar que la calidad del aire cumple con los niveles especificados en los documentos corporativos de control de calidad, o B) Identificar a lo largo del tiempo la calidad de aire comprimido adecuada para el producto que se fabrica, de modo que se puedan seleccionar y documentar las clases de pureza.
Cómo tomar muestras de la calidad del aire comprimido
Trace Analytics desarrolló el AirCheck Kit ™ Modelo K8573 específicamente para abordar las necesidades del fabricante actual.
