Pruebas de aire ambiental para microorganismos

Los microbios son omnipresentes, están a nuestro alrededor todo el tiempo. Este año, los microbios han aparecido en grandes titulares como la pandemia de COVID-19 y el retiro multimillonario de contaminación por Listeria en Blue Bell Creamery de Texas. La contaminación por microorganismos puede causar estragos en las empresas que requieren cualquier tipo de entorno controlado. El monitoreo ambiental de superficies, aire ambiente y aire comprimido son ejemplos de formas de combatir la contaminación cruzada en un producto final. Un buen plan de seguimiento requiere pruebas periódicas de microorganismos. En el aire ambiente, los muestreadores por impacto son una forma excelente de tomar muestras. Luego, estas muestras se pueden transportar a un laboratorio externo, como Trace Analytics , para su análisis.

Podemos proporcionar a nuestros clientes la carga biológica total de aire ambiental además de nuestro muestreo microbiano de aire comprimido.

Según la norma ISO 14698-1, “El usuario de una sala blanca o un entorno controlado debe establecer niveles de acción y alerta microbiológica. Estos niveles serán adecuados al campo de aplicación, a la clasificación de las zonas de riesgo ya lo que se pueda lograr con la tecnología actual ”. Dado que la declaración está destinada a ser incorporada, ISO-14698-2 ayuda a proporcionar los componentes básicos para evaluar e interpretar sus resultados de biocontaminación para ayudar a definir los procedimientos de prueba específicos para las aplicaciones de cada cliente. Trace Analytics, LLC tiene actualmente dos participantes en el comité de la Organización Internacional de Estándares. Nuestro equipo de expertos estará encantado de ayudarlo a identificar si las pruebas de aire ambiente son adecuadas para usted. Podemos ayudarlo a establecer un plan de monitoreo y ayudarlo a garantizar que sus niveles de alerta y acción se puedan cumplir con nuestras ofertas de muestreo y análisis.

El Trio.bas es un muestreador de impacto adecuado para el muestreo de aire ambiente. Es pequeño, portátil e ideal para industrias en general, desde fabricación farmacéutica, salas blancas, alimentos y bebidas, atención médica o cualquier instalación de investigación / prueba que requiera métodos y procesos asépticos. Las pruebas de aire ambiental brindan una excelente oportunidad para identificar líneas de base, análisis de causa raíz, análisis de tendencias, organismos indicadores y áreas de alto riesgo.

El Trio.bas acelera el aire a través de pequeños orificios en su cabezal de aspiración perforado, que a su vez, impacta partículas de aire suspendidas, como microorganismos y esporas, en la superficie de una placa de agar alojada dentro del muestreador. Luego, las muestras se envían de regreso al laboratorio para su incubación, análisis y luego presentación de informes. Los resultados se expresan como unidades formadoras de colonias por metro cúbico. Cada Trio.bas está calibrado, validado y documentado adecuadamente para las prácticas de acreditación GMP / GLP. También diseñado para ser universal y fácil de usar, se puede extraer una muestra de aire estándar típica de 1000 litros de aire a través del Trio.bas en solo 5 minutos. Esto permite analizar un volumen establecido y minimizar la cantidad de pérdida de agua de las placas de agar, lo que, a su vez, crearía un entorno menos óptimo para el crecimiento de microorganismos o afectaría la integridad del medio. Teniendo en cuenta el cumplimiento de EN / ISO 14698-1 e ISO 9001, su cuerpo impermeable con certificación IP65 fue diseñado para satisfacer la mayoría de las aplicaciones de prueba, incluidas las salas blancas.

Combinado con su batería de 15 horas de duración, el Trio.bas es capaz de tomar muchas muestras en un corto período de tiempo mientras su tamaño es discreto, lo que permite realizar pruebas durante el estado de construcción y en reposo para evitar interrumpir los procesos diarios. . La batería está alimentada por una base de carga inductiva, lo que permite que el diseño no requiera puertos o enchufes que dificultarían la limpieza. Los alquileres de Trio.bas se envían completamente cargados y con el cargador en caso de que se requieran pruebas a mayor escala.

Trio.bas sirve como una herramienta excelente para establecer una línea de base para la determinación de riesgos o proporcionar datos espaciales para identificar áreas potenciales de riesgo. Las muestras previas y posteriores al mantenimiento también pueden proporcionar información valiosa.

Algunos consejos útiles para tomar muestras de aire ambiente sin problemas y evitar falsos positivos incluyen:

• Asegúrese de que se utilice una técnica aséptica durante todo el proceso de muestreo.
• Evite tocar las superficies internas de la placa de agar.
• Tenga cuidado de no contaminar la tapa de la placa de agar o el cabezal de aspiración durante el muestreo / preparación de la muestra.
• Mantenga las placas dentro del rango de temperatura preferido durante todo el proceso. Las temperaturas demasiado calientes o frías pueden afectar la integridad y el blanco de las placas de agar.

El uso de persianas previas y posteriores a la prueba mostraría una muestra más representativa e indicaría la técnica aséptica adecuada durante todo el período de prueba. Siempre se debe considerar la logística para devolver las muestras al laboratorio para su incubación / análisis lo antes posible.

Para simplificar y agilizar el proceso de prueba, Trace Analytics, LLC puede proporcionar todos los elementos y opciones necesarios para probar y devolver todo al laboratorio para su análisis, generalmente comenzando el mismo día. Trace Analytics, LLC también ofrece el mismo análisis anaeróbico, identificación de morfología y tiempos de incubación personalizados para pruebas de aire comprimido para pruebas de aire ambiente.

El Safe Quality Foods Institute (SQFI) es un programa de calidad y seguridad alimentaria reconocido a nivel mundial. SQF actualiza periódicamente los requisitos de certificación para garantizar productos finales de calidad para los consumidores. Los códigos de SQF Edición 9 requerirán el monitoreo de los sistemas de gas y aire comprimido, ya sea anualmente o con una frecuencia basada en el riesgo.

Las instalaciones con sistemas de aire comprimido que buscan la certificación SQF se clasificarán en una de las siguientes categorías:

• Fabricación de alimentos
• Fabricación de alimentos para mascotas
• Fabricación de piensos para animales
• Fabricación de productos animales
• Fabricación de suplementos dietéticos
• Almacenamiento y distribución
• Fabricación de envases para alimentos

2.4.8.1 Se debe implementar un programa de monitoreo ambiental basado en riesgos para todos los procesos de fabricación de alimentos y las áreas circundantes inmediatas, que impactan

procesos de manufactura. Se deben documentar e implementar la responsabilidad y los métodos para el programa de monitoreo ambiental.

2.4.8.2 Se debe preparar un programa de pruebas y muestreo ambiental. Deberá, como mínimo:

• Detallar los patógenos u organismos indicadores aplicables para analizar en esa industria;
• Enumere el número de muestras que se tomarán y la frecuencia de muestreo;
• Describa las ubicaciones en las que se tomarán las muestras y la rotación de ubicaciones según sea necesario; y
• Describa los métodos para manejar resultados elevados o indeseables.

2.4.8.3 Los resultados de las pruebas ambientales se deben monitorear, rastrear y establecer tendencias, y se deben implementar acciones preventivas (consulte 2.5.3.1) cuando se observen resultados o tendencias insatisfactorios.

Requisitos de prueba de aire ambiental por industria:

Suplementos dietéticos: 17.7.1.2 El aire ambiente en áreas de alto riesgo se debe analizar al menos una vez al año para confirmar que no representa un riesgo para la seguridad alimentaria.

Alimentos para mascotas: 4.7.1.2 El aire ambiente en áreas de alto riesgo se debe analizar al menos una vez al año para confirmar que no representa un riesgo para la seguridad de los alimentos para mascotas.

Fabricación de alimentos: 11.7.1.2 El aire ambiente en áreas de alto riesgo se debe probar al menos una vez al año para confirmar que no representa un riesgo para la seguridad alimentaria.

Planta primaria: 10.6.5.3 El aire ambiente se debe probar al menos una vez al año para confirmar que no representa un riesgo para la seguridad alimentaria.

Vea todos los códigos de seguridad SQF Edición 9 aquí .